Produkta pārskats

L-Leicīnsir fermentācijas -atvasināta neaizvietojama sazarotās-ķēdes aminoskābe, ko izmanto kā standarta izejvielu uztura bagātinātāju un zāļu ražošanā.

Tehniskās specifikācijas

Kategorija	Specifikācija Prece	Standarta vērtība/limits
Vispārīga informācija	Ķīmiskais nosaukums	(S)-2-amino-4-metilpentānskābe
	CAS numurs	61-90-5
	Molekulārā formula	C6H3NO₂
	Molekulmasa	131.17
Fiziskie un komerciālie īpašumi	Izskats	Balti kristāli vai kristālisks pulveris
	Smarža un garša	Bez smaržas, nedaudz rūgta garša
	Daļiņu izmērs (siets)	Parastais: 40–80 acs; Mikronizēts: 100–200 siets (pēc izvēles)
	Tilpuma blīvums	0,30–0,50 g/ml (piespiests: 0,50–0,70 g/ml)
Tīrība un identifikācija	Pārbaude (tīrība)	98,5–101,5% (uz žāvētas bāzes)
	Īpatnējā optiskā rotācija ([ ]D20)	+14.9 grāds –+17.3 grāds (C=4, 6 mol/L HCl)
	Identifikācija	IR spektrs atbilst atsaucei; Ninhidrīna reakcija ir pozitīva
	Šķīduma stāvoklis (caurlaidība)	Dzidrs un bezkrāsains; Caurlaidība ir lielāka vai vienāda ar 98,0% (1,0 g 20 ml 1 mol/L HCl pie 430 nm)
	pH	5,5–7,0 (1,0 g izšķīdināts 100 ml ūdens)
Piemaisījumi un tīrība	Saistītās vielas (citas aminoskābes)	Jebkurš atsevišķs piemaisījums Mazāks vai vienāds ar 0,50%; Kopējie piemaisījumi Mazāki vai vienādi ar 1,0 %; Izoleicīns mazāks vai vienāds ar 0,80% (farmācijas pakāpe)
	Hlorīds (Cl)	Mazāks vai vienāds ar 0,02% vai 0,05%
	Sulfāts (SO₄)	Mazāks vai vienāds ar 0,02% vai 0,03%
	Amonijs (NH4)	Mazāks vai vienāds ar 0,02%
	Dzelzs (Fe)	Mazāks vai vienāds ar 10 ppm vai 30 ppm
	Zudumi žāvējot	Mazāks vai vienāds ar 0,20% (105 grādi, 3 h)
	Atlikums uz aizdedzes	Mazāks vai vienāds ar 0,10%
Drošība un mikrobioloģiskā kontrole	Smagie metāli (kā Pb)	Mazāks par vai vienāds ar 10 ppm (vai svins mazāks vai vienāds ar 3 ppm pārtikas nekaitīgumam)
	Arsēns (As)	Mazāks vai vienāds ar 1 ppm vai 2 ppm
	Baktēriju endotoksīni	<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)
	Kopējais aerobo mikrobu skaits (TAMC)	Mazāks vai vienāds ar 1000 cfu/g (uztura/uztura bagātinātāju kategorija)
	Kopējais kombinēto veidņu un raugu daudzums (TYMC)	Mazāks vai vienāds ar 100 cfu/g
	E. coli / Salmonella	Negatīvs

Kvalitātes nodrošināšana un sertifikāti

ISO 22000 aminoskābju apstrāde
Revidētajās telpās tiek izmantotas sertificētas kvalitātes vadības sistēmas, kas pielāgotas komerciālai aminoskābju sintēzei.

FSSC 22000 fermentācijas standarti
Ražotnē tiek ievērota stingra pārtikas nekaitīguma sistēma sazarotās{0}}ķēdes aminoskābju kontrolei.

GMP saderīga kristalizācija
Kristalizācijas un atdalīšanas procesi darbojas saskaņā ar stingru pašreizējo labas ražošanas praksi.

BRCGS sastāvdaļu audits
Pārstrādes līnijas atbilst globālajiem pārtikas nekaitīguma standartiem attiecībā uz uztura sastāvdaļām.

ISO 17025 trešās puses{1}}pārbaude
Trešo pušu laboratorijas{0}}pārbauda katras partijas īpašos optiskās rotācijas un testa kritērijus.

Ražošanas un piegādes jauda

Izomēra-Īpaša hirālā atdalīšana
Iekārta izmanto specializētu rūpniecisko hromatogrāfiju, lai atdalītu leicīnu no tā strukturālā izomēra izoleicīna.

Augstas{0}}ražības fermentācijas celmi
Validēti Corynebacterium glutamicum celmi nodrošina stabilu fermentācijas ražu iegremdētās fermentācijas procesā.

Hidrofobā kristālu frēzēšana
Rūpnieciskā mikronizācijas frēzēšana nodrošina noteikta izmēra daļiņas, uzlabojot mehāniskās sajaukšanas viendabīgumu sausos{0}}maisījumu sastāvos.

Slāpekļa{0}}iepakošanas līnijas ar pārklājumu
Iekļautie slāpekļa{0}}skalošanas protokoli aizsargā kristālisko struktūru pret apkārtējās vides mitruma absorbciju ilgstošas uzglabāšanas laikā.

5000 tonnu iegremdēta fermentācija
Speciālie bioreaktoru bloki nodrošina šī materiāla gada jaudu 5000 metrisko tonnu.

Dekompleksu attīrīšanas sistēmas
Daudzpakāpju atkrāsošanas un kristalizācijas cilpas samazina ražošanas organiskos piemaisījumus un amonija sāls atlikumus.

Lietojumprogrammas

Lietojumprogrammas lauks	Kā To lieto
Sporta uzturs	Sajaukts BCAA pulvera formulās pirms/pēc{0}}treniņa.
Farmaceitiskie izstrādājumi	Formulācijas sastāvdaļa klīniskās IV aminoskābju infūzijās.
Uztura bagātinātāji	Kapsulēts vai tabletēts ar citām neaizvietojamām aminoskābēm.
Funkcionālie ēdieni	Stiprināts enerģijas batoniņos un maltīti aizstājošos kokteiļos.
Dzīvnieku barība	Pievieno specializētajām cūku un mājputnu barības devām.
Kosmētika	Integrēts ādas kopšanas un matu kopšanas sastāvos un matu kopšanas līdzekļos.

Atbilstības un dokumentācijas atbalsts

Dokuments / atbalsta vienums	Apraksts
DMF II tipa arhīvs	Iestāde uztur aktīvu zāļu pamatlietu, kas paredzēta regulētam farmācijas tirgum.
Pakešu{0}}Īpaši HPLC pārskati	Katrai nosūtītajai partijai ir hromatogrāfiskie profili, kas pārbauda enantiomēru tīrību un izomēru atdalīšanu.
TSE/GSE bezmaksas paziņojumi	Oficiālā dokumentācija apliecina, ka tiek izmantots tikai augu{0}}fermentācijas substrāts.
REACH un RoHS reģistrācija	Ķīmiskās atbilstības dokumentācijas tiek uzturētas atbilstoši Eiropas atbilstības prasībām Eiropas rūpnieciskiem un kosmētikas lietojumiem.
Mainīt kontroles līgumus	Kvalitātes līgumi garantē iepriekšēju rakstisku paziņojumu par jebkādām ražošanas procesa izmaiņām.
Izcelsmes izsekojamības kartēšana	Pilnas piegādes ķēdes kartēšanas dokumenti izseko izejvielas no lauksaimniecības avota līdz gatavam kristālam.

FAQ

J: Kā iekārta samazina mitruma salipšanas risku piekrastes tranzīta laikā?

A. Kravas konteineros tiek izmantotas specializētas silīcija dioksīda žāvēšanas segas un karstum{0}}alumīnija barjeras, lai ierobežotu mitruma izmaiņas transportēšanas laikā.

J: Vai granulēts L-leicīns ir pieejams tiešai saspiešanai?

A: Jā, šķidrā slāņa aglomerācijas apstrāde pārveido kristāla ieradumu brīvi{1}}plūstošās granulās.

J. Kāpēc pulverim ir neliela{0}}balta atšķirība starp sezonām?

A: Dabiskās lauksaimniecības izejvielu svārstības dažkārt ietekmē pigmenta matricu, neietekmējot hromatogrāfisko tīrību.

Populāri tagi: l-leicīns, Ķīna l-leicīna ražotāji, rūpnīca