Produkta pārskats

E vitamīnsir lipīdos{0}}šķīstošs antioksidants, ko izmanto, lai novērstu oksidāciju un uzlabotu produktu stabilitāti preparātos.

Tehniskās specifikācijas

Kategorija	Parametrs	Specifikācija
Identitāte un spēja	Ķīmiskais nosaukums	dl- -Tokoferilacetāts
	Izskats	Bezkrāsains līdz vāji dzeltens viskozs šķidrums
	Smarža	Bez smaržas
	Pārbaude	98.0%–102.0%
	Potence	Lielāks vai vienāds ar 980 SV/g
Fizikālās īpašības	Identifikācija	Atbilst standarta spektram/aiztures laikam
	Refrakcijas indekss (nD20)	1.494–1.499
	Absorbcija (E1cm1%)	42,0–45,0 (284 nm)
	Optiskā rotācija ([ ]D25)	−0,05 grādi līdz +0.05 grāds
	Šķīdība	Šķīst etanolā, acetonā, eļļās; nešķīst ūdenī
Tīrība un piemaisījumi	Skābums	Mazāks vai vienāds ar 1,0 ml NaOH (0,10 M)
	Bezmaksas tokoferols	Mazāks vai vienāds ar 1,0%
	Atsevišķs piemaisījums	Mazāks vai vienāds ar 0,5%
	Kopējie piemaisījumi	Mazāks vai vienāds ar 1,0%
	Atlikums uz aizdedzes	Mazāks vai vienāds ar 0,1%
	Ūdens saturs	Mazāks vai vienāds ar 0,5%
Drošība un atbilstība	Smagie metāli	Mazāks vai vienāds ar 10 ppm
	Svins (Pb)	Mazāks par vai vienāds ar 2 ppm
	Arsēns (As)	Mazāks vai vienāds ar 1 ppm
	Dzīvsudrabs (Hg)	Mazāks vai vienāds ar 0,1 ppm
	Kadmijs (Cd)	Mazāks vai vienāds ar 1 ppm
	Atlikušie šķīdinātāji	Saderīgs ar ICH Q3C
Mikrobioloģiskais	TAMC	Mazāks vai vienāds ar 1000 cfu/g
	TYMC	Mazāks vai vienāds ar 100 cfu/g
	E. coli	Negatīvs
	Salmonella	Negatīvs
Loģistika un uzglabāšana	Iepakojums	25 kg plastmasas mucas / 200 kg dzelzs mucas (ar N₂ segumu)
	Uzglabāšana	Aizzīmogots, vēss, sauss (<25°C), light protected
	Derīguma termiņš	36 mēneši (neatvērts)

Atbilstība un sertifikāti

Sertifikācija / Standarts	Informācija par darbības jomu un atbilstību
GMP sertificēts	Nodrošina ražošanu saskaņā ar kontrolētām ražošanas un kvalitātes sistēmām.
ISO 9001 un ISO 22000	Uztur sertificētas kvalitātes vadības un pārtikas drošības sistēmas visā ražošanā.
CEP/COS turētājs	Apstiprina atbilstību Eiropas Farmakopejas standartiem farmācijas lietošanā.
Košers un halāls	Sertificē atbilstību īpašām uztura prasībām pasaules tirgos.
Ne{0}}ĢMO verificēts	Nodrošina, ka izejmateriāli nav iegūti no ģenētiski modificētiem organismiem.
USP / EP monogrāfija	Saskaņo produkta specifikācijas ar oficiālajām farmakopejas identitātes un tīrības prasībām.
REACH Reģistrēts	Apstiprina atbilstību ES ķīmisko vielu reģistrācijas un importa noteikumiem.